嗯,那确实很快。

在向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交其前景广阔的 daraxonrasib 后几周内,Revolution Medicines ( RVMD +2.65% ) 于周三获得了美国监管机构的完全批准。在这个国家获得批准的速度快如闪电,并且给该公司带来了极大的关注。毫不奇怪,这也让这家生物技术公司的股价大幅上涨。 Daraxonrasib(已被命名为Rasonque)无疑是一种高潜力药物。但这是否已将公司股票推向估值过高的区域?

突破性药物的突破

Rasonque 每天服用一次,作为药丸,被批准用于治疗既往接受过全身性治疗或不适合联合治疗的成人转移性胰腺癌。

它是一种新型抗癌药物,通过阻断多种形式的 RAS 蛋白(一种调节细胞生长的开关)并使用新型“分子胶”机制发挥作用。

众所周知,胰腺癌是一种很难治疗的疾病。因此,Rasonque 是专员国家优先券 (CNPV) 计划的合适候选药物。这项举措于去年启动,旨在将 FDA 的药物审批流程从通常的十个月到一年缩短到几周。该计划仅提供数量有限的优惠券; Revolution当时正在开发的治疗方法在公司提交申请后不久就得到了治疗。

在宣布 FDA 批准的新闻稿中,该生物技术公司引用了首席执行官马克·戈德史密斯 (Mark Goldsmith) 的话说,Rasonque“对于胰腺癌患者和肿瘤学领域来说是一个里程碑式的进步。”

他补充道:“这项批准进一步验证了我们大胆的 RAS(ON) 抑制剂策略,其中包括针对胰腺癌和多种其他癌症主要驱动因素的多选择性和突变选择性方法。”

实验室的成功

四月份,Revolution 引起了许多投资者和医疗保健专业人士的关注。当时,生物技术公司提供了该药物的第三阶段数据,证明所有主要和次要终点均具有统计学意义和临床意义的改善。它与传统化疗相比也非常好,耐受性良好,安全性和生活质量可控。

任何在后期试验中表现良好的药物都会引起适当的关注。对于 Revolution 来说,使这一情况呈指数级增长的是,它治疗一种癌症——这是可以理解的高需求市场领域——并且以一种新颖且明显有效的方式进行治疗。从四月份的数据公布到现在,Revolution 的股票基本上一直在火箭般的飙升。稍微缩小一点,今年迄今为止,它的价格已大幅上涨 178%,而基准标准普尔 500 指数的涨幅还不到 13%。

纳斯达克股票代码:RVMD

即使在高位,看起来也值得买入

很少有革命观察家怀疑拉松克拥有巨大的潜力。加拿大皇家银行资本市场 (RBC Capital Markets) 的分析师估计,该药物本季度的销售额可能达到 2800 万美元,而且它刚刚获得批准。展望未来,RBC 相信其全球年销售额可能达到 115 亿美元。它几乎肯定会在许多其他司法管辖区获得批准,有些可能即将获得批准——7 月初,由 27 个成员国组成的欧盟欧洲药品管理局对 Revolution 的申请给予了加速审查。

我认为年销售额估计甚至可能不大。这是因为 Revolution 将 Rasonque 设计为一种广谱 RAS 抑制剂,可以理想地治疗类似的恶性肿瘤;据估计,所有实体瘤中 30% 发生 RAS 突变。该公司正在积极制定标签扩展策略,以获得该药物治疗其他癌症的批准。

那么,对我来说,随着 Rasonque 的投资组合,Revolution 作为一家企业,因此作为一只股票,有着非常高的上限。对我来说,它仍然看起来非常像是一个令人信服的买入候选者。