Kodiak Sciences KOD 可以通过 Zenkuda（tarcocimab tedromer）释放显着的增长机会，Zenkuda（tarcocimab tedromer）是其针对视网膜疾病的后期研究疗法。湿性年龄相关性黄斑变性（湿性 AMD）、糖尿病性视网膜病变（DR）和视网膜静脉阻塞（RVO）的 III 期阳性结果增强了其前景。计划于 2026 年第四季度申请的多适应症生物制剂许可证申请可能是 KOD 股票的关键催化剂。然而，监管的不确定性和激烈的竞争仍然是重要的风险。
Zenkuda 的临床进展提升了 KOD 的增长前景
Zenkuda 是利用 Kodiak 的抗体生物聚合物缀合物 (ABC) 技术开发的，该技术旨在提供持续的治疗效果并减少频繁注射的需要。
Kodiak 报告了糖尿病视网膜病变的 GLOW1 和 GLOW2 研究、RVO 的 BEACON 研究以及湿性 AMD 的 DAYLIGHT 和 DAYBREAK 研究的积极 III 期结果，支持其寻求监管批准的计划。
上个月，该公司宣布了湿性 AMD 的 III 期 DAYBREAK 研究的积极数据，其中 Zenkuda 达到了其主要终点，与 Regeneron 的 REGN Eylea (aflibercept)（一种针对该适应症的既定疗法）相比，视力获得了非劣势。该治疗还证明了在加载阶段的快速疾病控制和持续的视网膜干燥。值得注意的是，54% 的患者在一年内达到了六个月的给药间隔。这些发现表明，如果获得批准，Zenkuda 可以提供一种负担较轻的治疗选择。
Kodiak 的 GLOW1 和 GLOW2 研究证明了 Zenkuda 在 DR 方面的潜力。在 GLOW2 中，62.5% 的治疗患者的糖尿病视网膜病变严重程度评分至少改善了两级，而接受假治疗的患者只有 3.3%。该药物还降低了威胁视力的并发症的风险。
接受 GLP-1 治疗的患者和未接受治疗的患者的疗效一致。 GLOW 计划的一个重要特点是每六个月给药一次的潜力，这可以进一步提高便利性并支持长期治疗依从性，从而增强 Zenkuda 的商业吸引力。
在 III 期 BEACON 研究中，Zenkuda 达到了主要终点，在第 24 周时，Zenkuda 与 Eylea 相比，在 RVO 引起的黄斑水肿患者中，注射次数较少，视力获得了非劣势。这一结果拓宽了该药物的潜在市场，并强化了其注重耐用性的价值主张。
计划的应用将包括所有五项研究的数据，涉及湿性 AMD、糖尿病视网膜病变和 RVO。成功的监管备案将使该公司更接近潜在的商业化。投资者可能会关注提交时间、FDA 审查进度以及任何其他监管要求。
KOD 的竞争和商业风险依然存在
尽管其临床结果令人鼓舞，但 Kodiak 仍面临来自针对上述适应症的现有视网膜治疗的激烈竞争。
Regeneron 的 Eylea 和 Eylea HD 是主要竞争对手，为多种视网膜疾病提供既定的治疗选择。 Zenkuda 旨在通过延长注射间隔的潜力，同时保持可比较的视力结果，使自己与其他产品区分开来。罗氏的 RHHBY Vabysmo (faricimab) 是另一个主要竞争对手，为某些患者提供延长剂量。该药物被批准用于治疗湿性 AMD、糖尿病性黄斑水肿和 RVO。
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本文最初发表于 Zacks Investment Research (zacks.com)。
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