礼来公司 ( LLY -2.81% ) 是 GLP-1 市场无可争议的领导者之一。该公司的替泽帕肽以 Mounjaro（用于糖尿病）和 Zepbound（用于慢性体重管理）品牌销售，是世界上最畅销的 GLP-1 药物。替泽帕肽一直为礼来公司最近强劲的财务业绩提供动力。然而，该公司正在研究下一代 GLP-1 药物，效果可能会更好。其中一种药物瑞他鲁肽尚未获得批准，但其黑市已经存在。这就是为什么投资者应该将此视为看涨信号的原因。
出色的临床试验结果
首先，介绍一下瑞他鲁肽的一些背景。它是一种三重激动剂，这意味着它模仿三种独立肠道激素的作用：GLP-1、GIP 和胰高血糖素。目前尚无此类药物获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。例如，Tirzepatide 模仿 GLP-1 和 GIP 的作用，这种方法已被证明非常成功。理论上，瑞他鲁肽的三途径机制可以产生更好的结果。到目前为止，临床试验数据支持了这一点。在一项 3 期研究中，瑞他鲁肽在 80 周内使体重平均减轻 28.3%。
抛开临床试验比较的困难不谈，瑞他鲁肽的表现远远超过了替泽帕肽。一项研究显示，后者在 72 周内平均体重减轻了 20.2%。瑞他鲁肽的减肥功效令人印象深刻，以至于有些人将其与减肥手术中常见的减肥功效进行了比较。这还不是全部。瑞他鲁肽还显着减轻肥胖患者的骨关节炎疼痛，同时为糖尿病患者提供出色的减肥效果。显然，这种药注定会成为明星。
礼来公司（Eli Lilly）进军黑市
礼来公司最近表示，将在2027年第一季度向FDA提交瑞他鲁肽批准申请。然而，该药已经存在黑市。这怎么可能？由于该药物的化学结构和制造方法已公开披露（包括在专利申请和相关同行评审文献中），其他制造商可以制造该药物。
除非有需求，否则他们不会费心这样做。看来确实如此，这可能是因为该药物出色的临床试验结果。事实上，礼来公司最近对几家通过社交媒体渠道向患者提供瑞他鲁肽的公司提起诉讼。
纽约证券交易所代码：LLY
这对投资者意味着什么
如果在获得批准之前，瑞他鲁肽的需求就已经足够高，足以维持黑市的存在，想象一下，一旦它获得监管部门的批准，情况将会如何。该药物不仅针对糖尿病和减肥，还针对其他几种适应症，例如慢性腰痛、阻塞性睡眠呼吸暂停和代谢功能障碍相关的脂肪肝病。它也不会仅仅蚕食 Zepbound 的销量。正如礼来公司通过口服 GLP-1 减肥药 Foundayo 所展示的那样，它可以通过新的、差异化的产品来扩大市场：Foundayo 的大多数患者以前从未服用过 GLP-1 药物。
它可以实现与瑞他鲁肽类似的效果，并针对需要比当前市场提供的更强大减肥选择的患者。此外，礼来公司还有其他几种减肥候选药物，它们也将瞄准新的利基市场。例如，该公司的 eloralintide 正在体重管理方面进行研究。这种药物模仿胰淀素激素的作用。礼来公司在一项 2 期临床试验中发现，eloralintide 似乎比 GLP-1 药物具有更好的耐受性，同时公布了相似的疗效数据。
对于想要副作用较少的减肥药的患者来说，它可能特别有吸引力。礼来公司深厚的产品线表明，即使竞争对手在这一领域推出全新产品，该公司仍应保持领先地位。因此，随着 GLP-1 市场快速增长的浪潮，这家制药巨头应该在中期内继续公布强劲的财务业绩。这就是为什么该股票仍然值得买入。