Madrigal Pharmaceuticals ( MDGL +0.78% ) 股票要想起飞，需要满足三件事： Rezdiffra 的销售额需要保持增长；该药物需要扩大到代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）引起的肝硬化患者； Madrigal 需要证明它还有超越它的价值。
Rezdiffra 是 Madrigal 每天一次的 MASH 药物，MASH 是一种由脂肪堆积引起的严重肝脏疾病，可导致炎症、肝脏疤痕，最终导致肝衰竭或肝癌。 Rezdiffra 目前被批准用于中度至重度肝脏疤痕患者，但不适用于肝硬化患者。
这就是第二个机会出现的地方。MASH 肝硬化本质上是该疾病的下一个、更晚期的阶段，此时肝脏已变得严重疤痕。 Madrigal 估计，美国大约有 245,000 名确诊患有 MASH 肝硬化的患者正在接受专科护理，目前还没有专门针对他们的批准药物。
因此，从本质上讲，Rezdiffra 需要继续在其已经可以治疗的患者中占据市场份额，而 Madrigal 需要证明它最终也可以治疗更多的病情较重的患者。
朝着正确的方向前进
Rezdiffra 第二季度销售额达 3.643 亿美元，同比增长 71%。截至 6 月底，已有超过 49,000 名患者服用该药，是去年同期的两倍多。这些都是强劲的数字。但这也是门槛越来越高的原因。
市场已经知道 Rezdiffra 可以出售。 Madrigal 现在需要展示的是它可以变得多大。这使得患者的持续增长、MASH 肝硬化的扩张以及公司正在开发的产品线成为您应该密切关注的三件事。
肝硬化可能会改变数学
最大的催化剂是 Madrigal 正在进行的 Maestro-NASH-Outcomes 3 期试验，该试验正在评估 Rezdiffra 对 MASH 肝硬化患者的疗效。 （“NASH”或非酒精性脂肪性肝炎是现在称为 MASH 的疾病的前身名称。）预计将于 2027 年获得结果。如果试验成功，Madrigal 可能会寻求将 Rezdiffra 扩展到该疾病的更晚期阶段，从而可能将数十万患者纳入其目标市场。
并且已经出现了一些令人鼓舞的迹象。在另一项研究中，51% 的 MASH 肝硬化患者在接受 Rezdiffra 治疗两年后，肝脏硬度至少降低了 25%。这是一个积极的进展，但并不能证明 Rezdiffra 会在 Outcomes 试验中取得成功。第三阶段研究需要证明治疗确实可以降低严重肝脏并发症的风险。
牧歌需要第二幕
我们还需要证据证明 Madrigal 不会完全依赖一种药物。该公司目前拥有 10 多个 MASH 开发项目，其中包括一种正在进入一期开发的实验性口服 GLP-1 药物。确实，这个策略是有道理的。 MASH 是一种复杂的疾病，未来的治疗可能涉及从多个方向攻击它：减轻体重和肝脏脂肪，同时直接治疗肝纤维化。
最终，Rezdiffra 需要保持患者数量和销量的强劲增长。 2027 年肝硬化数据需要将另一个主要患者群体添加到潜在市场中。 Madrigal 需要证明至少一个候选管道有潜力成为有意义的第二资产。
如果这三种情况都发生，Madrigal Pharmaceuticals 将不仅仅拥有成功的 MASH 药物。它可以为整个 MASH 特许经营奠定基础。这才是真正能够推动该制药股上涨的因素。