眼科药物开发商 Kodiak Sciences (KOD +177.96%) 的股价周一飙升 178%,此前这家眼科药物开发商宣布其两种领先的研究药物候选药物的积极临床试验结果。
有希望的结果

Kodiak 表示,Zenkuda 和 KSI-501 在一项针对湿性年龄相关性黄斑变性患者的 3 期临床研究中达到了主要终点,湿性年龄相关性黄斑变性是一种严重的眼部疾病,异常血管在视网膜下方生长并渗漏液体,可能导致视力快速丧失。
Zenkuda 的结果尤其令人鼓舞,具有快速、持久的治疗效果和良好的安全性。
首席医疗官 J. Pablo Velazquez-Martin 表示,这项研究证明了 Kodiak 设计 Zenkuda 所要实现的特性,包括“快速控制湿性 AMD 疾病,以及在严格的治疗到干燥再治疗标准下具有六个月耐久性的潜力”。
纳斯达克:代码
监管部门的批准可以为商业化铺平道路
根据这些结果,Kodiak 打算在今年晚些时候为 Zenkuda 提交生物制剂许可申请(BLA)。 BLA 是向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交的跨州销售生物制品的正式请求。
首席执行官 Victor Perlroth 表示,这些数据将生物技术定位为“Kodiak 发展的下一阶段,因为我们正在为 Zenkuda 作为潜在的一流疗法的计划商业化做准备。”
这是一个潜在利润丰厚的市场。据战略市场研究公司称,到 2030 年,视网膜药物的全球销售额预计将超过 320 亿美元。