本周早些时候,Syndax Pharmaceuticals 报告称,其 axatilimab 治疗特发性肺纤维化的 MAXPIRe 2 期试验未能达到减缓肺功能下降的主要终点,导致该公司停止了该药物的进一步 IPF 开发,同时维持其他试验。
对于投资者来说,一个重要的细微差别是 axatilimab 在 IPF 中的安全性与安慰剂相当,Syndax 表示正在进行的研究和已批准的 Niktimvo (axatilimab-csfr) 在慢性移植物抗宿主病中的使用不受影响。
我们现在将研究 axatilimab 第二阶段 IPF 受挫以及 Syndax 决定终止该适应症如何影响其投资叙述。
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Syndax Pharmaceuticals 投资叙述回顾
今天要拥有 Syndax,你必须相信 Revuforj 和 Niktimvo 能够作为专注的、高价值的肿瘤学和 GVHD 特许经营商来承担这个故事,而该公司正在努力从仍然亏损的基础上实现盈利。 axatilimab IPF 的失败是选择性的挫折,但它并没有触及当前的商业支柱或最重要的近期催化剂,这仍然是 Revuforj 和 Niktimvo 的持续吸收和标签扩张。最大的风险是高支出持续存在,而收入规模却与之不相匹配。
在这种背景下,Niktimvo 的长期 GVHD 专营权和正在进行的一线 GVHD 试验比以往任何时候都更加重要。最近确认 MAXPIRe 的阴性 IPF 结果不会影响 Niktimvo 批准的慢性 GVHD 使用或其一线 GVHD 计划,有助于将 IPF 挫折视为 axatilimab 机会的缩小,而不是特许经营层面的问题,但它也引起了人们对未来增长在多大程度上依赖于这些血液学适应症的关注。
然而,投资者还应该意识到,如果在 Syndax 能够吸收其约 4 亿美元的年度研发和 SG&A 支出之前收入增长放缓,那么......
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Syndax Pharmaceuticals 的叙述项目预计到 2029 年收入将达到 7.48 亿美元,盈利将达到 1.102 亿美元。这需要年收入增长 63.1%,盈利从目前的 2.854 亿美元增加到 3.956 亿美元。
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探索其他视角
相比之下,最悲观的分析师已经假设 2029 年收入约为 6.045 亿美元,盈利仅为 1.040 亿美元,因此在 MAXPIRe 错过之后,您应该预计,对 axatilimab 标签扩张和支出效率的一些更为谨慎的看法可能会进一步加强,并且值得将您自己的预期与这些更为悲观的情景进行比较。
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