周二,生物技术公司 Amylyx Pharmaceuticals (AMLX +63.84%) 宣布其研究性胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 受体拮抗剂 avexitide 的临床试验结果呈阳性,该公司股价飙升。
未满足的医疗需求

在美国,有 160,000 名接受过两种最常见减肥手术(袖状胃切除术和 Roux-en-Y 胃绕道手术 (RYGB))的患者,其中约 8% 患有慢性低血糖。
减肥后低血糖 (PBH) 可导致严重的医疗问题,包括认知功能障碍、身体损伤、意识丧失和癫痫发作。然而,目前 FDA 还没有批准治疗 PBH 的疗法。
进食后 GLP-1 反应过度,导致血糖迅速下降,被认为是 PBH 的主要驱动因素。
纳斯达克股票代码:AMLX
令人鼓舞的成果
Avexitide 在 RYGB 手术后患有 PBH 的参与者中进行的一项 3 期研究达到了主要终点,表明与安慰剂相比,严重低血糖事件减少了 55%。
重要的是,阿维西肽通常也具有良好的耐受性,没有与治疗相关的严重不良事件。
Amylyx 首席医疗官卡米尔·贝德罗西安 (Camille Bedrosian) 表示:“今天的结果是一个重要的里程碑,表明 avexitide 有潜力解决 PBH 社区的关键治疗缺口,并代表着患有这种疾病的人们向前迈出了有意义的一步。”
Amylyx 计划在今年年底前向 FDA 提交新药申请(NDA)。