Axsome Therapeutics ( AXSM +0.40% ) 进入 2026 年，Auvelity 的重度抑郁症年销售额已超过 5 亿美元。现在，该药物正在扩展到第二个潜在的巨大市场：与阿尔茨海默病相关的躁动。
今年 4 月，FDA 批准了 Auvelity 用于治疗与阿尔茨海默病相关的痴呆症，这使其成为第一个获得批准的治疗非抗精神病药物的药物。 Axsome 于 6 月针对新适应症推出了该药物。早期的数字看起来不错。
Auvelity 第二季度销售额达 1.803 亿美元，同比增长 51%。在阿尔茨海默氏症药物上市后的前八周内，65 岁及以上人群的新患者数量与上一季度同期相比猛增 126%。
Auvelity 正在成为一种更大的药物
Auvelity 最初于 2022 年被批准用于治疗重度抑郁症。到 2025 年，销售额达到 5.071 亿美元。现在，阿尔茨海默氏症躁动症治疗极大地扩大了这一机会。
需要澄清的是，焦躁可能包括过度运动、焦躁不安、言语攻击和身体攻击。这也是护理人员最难控制的症状之一。
Axsome 现在相信 Auvelity 最终可以产生至少 80 亿美元的年度峰值销售额，其中大约一半来自抑郁症，一半来自阿尔茨海默氏症躁动。需要明确的是，这是公司的估计而不是预测，管理层尚未表示预计 Auvelity 何时会达到这一水平。尽管如此，这一轨迹仍然难以忽视。
该制药商将 Auvelity 销售队伍从大约 300 名代表扩大到 600 多名代表，以覆盖精神科医生、神经科医生、老年病专家和初级保健医生。保险覆盖率也达到了约 89% 的受保人。 。如果阿尔茨海默病的推出继续受到关注，到本世纪末，Auvelity 每年可能会产生数十亿美元的收入。
这不仅仅是 Auvelity 的问题
Axsome already has two other commercial products. There's Sunosi, which is used to treat excessive daytime sleepiness associated with narcolepsy or obstructive sleep apnea.第二季度收入为 3580 万美元。 Then there's Symbravo, Axsome's migraine treatment.该产品较新，第二季度销售额仅 230 万美元，但潜在需求正在快速增长，第二季度处方数量较上一季度增长 30%，达到约 23,500 份。 Axsome believes the drug could eventually generate $500 million to $1 billion in annual peak sales.
还有管道，其中包括 AXS-12 和 AXS-14。 AXS-12 正在开发用于治疗发作性睡病，FDA 目前计划于 2027 年 5 月 1 日做出决定。AXS-14 正在开发用于治疗纤维肌痛，并且已经产生了积极的 3 期结果。 Axsome 还在研究 solriamfetol，这是一种“促进清醒”的药物，可用于治疗多动症、抑郁症和暴食症等其他疾病。
总体而言，管理层认为，到 2030 年，其管道可以支持每年平均提交一份新的 FDA 药物申请。当然，并非所有这些项目都一定会成功。但 Axsome 不再需要每个管道候选者都发挥作用，公司才能大幅增长。
2030 年 Axsome 会是什么样子？
最大的风险是执行。 Axsome 正在积极投入资金将其药物商业化。第二季度的销售、一般和管理费用总计 2.081 亿美元，尽管产品收入为 2.184 亿美元，但公司仍录得 5130 万美元的净亏损。
如果 Auvelity 继续快速扩张，那么这笔支出是有意义的。如果阿兹海默症药物的推出令人失望，问题就会变得更加严重。但如果如管理层预期的那样，到 2030 年，Axsome 可能会拥有一种价值数十亿美元的旗舰药物，并得到其他几种商业产品的支持。
现在，Auvelity 不需要到 2030 年达到 80 亿美元就能实现这一设想。如果抑郁症治疗药物的销售额持续攀升，阿尔茨海默氏症风潮成为另一个主要市场，甚至一些管道项目实现商业化，Axsome 可能会从一家成功的生物技术公司发展成为一家规模较大的神经科学制药公司。