Exelixis ( EXEL -1.19% ) 今年表现强劲,股价上涨 49%。然而,这家制药商最近遇到了障碍。美国食品和药物管理局 (FDA) 决定延长 Exelixis 的 zanzalintinib(一种结直肠癌研究药物)的审查期。卫生监管机构要求提供更多数据才能决定是否批准该药物。目前预计将于 2027 年 3 月 3 日做出决定,比原定截止日期 2026 年 12 月 3 日推迟。这对 Exelixis 来说不是个好消息,但尽管遇到了这一挫折,该公司的前景看起来很有吸引力。以下是三个原因。
1.赢得Cabometyx专利战
Exelixis 收入和盈利增长最重要的推动力是 Cabometyx,这是一种被批准用于治疗多种癌症的药物,包括肝癌和肾癌。 Cabometyx 是一种酪氨酸激酶抑制剂——酪氨酸激酶是一种在细胞生长和分裂中发挥作用的蛋白质,这种机制有时会被癌细胞劫持以促进快速生长。多年来,卡博替尼一直是同类治疗肾细胞癌(RCC,最常见的肾癌形式)的首选药物之一。
它还继续研究新的适应症,包括作为联合疗法。得益于这种药物,Exelixis 的财务业绩一直强劲。第二季度,该公司营收同比增长10.6%,达到6.287亿美元。 Exelixis 的每股收益同比增长约 26% 至 0.82 美元。
Exelixis 已尽最大努力推迟更便宜的 Cabometyx 仿制药进入美国,到目前为止,它已经取得了成功。由于它赢得了一场专利诉讼,至少在 2030 年 1 月之前它不会在美国面临仿制药竞争,如果该公司赢得 11 月份开始的另一起专利诉讼,甚至可能会更晚。这应该会给 Exelixis 足够的时间来开发更新的药物来取代其皇冠上的宝石。
EXEL-Exelixis
纳斯达克 · 截至 2026 年 10 月 23 日美国东部时间下午 4:00
2. Zanzalintinib 可能成为一种药物管道
Exelixis 正在开发的最有前途的药物是 zanzalintinib,尽管最近监管部门遭遇挫折。考虑一下该药在结直肠癌方面的潜力。它是全球癌症死亡的第二大原因,这意味着市场上有很大的机会,特别是对于 Exelixis 所针对的适应症:一旦发生转移。此外,Exelixis 不会就此止步。
该生物技术公司将寻求遵循与 Cabometyx 相同的蓝图。 Exelixis 正在测试 zanzalintinib 对其他几种癌症的治疗效果。该列表包括肾细胞癌、某些类型的肺癌等。当然,zanzalintinib 不会获得其目标的所有适应症。卡博替尼也没有。但即使是少数几个也可以使该药物取得巨大的商业成功,并帮助 Exelixis 迎来下一阶段的增长。
一些分析师估计,到 2033 年,zanzalintinib 的各种适应症在美国的销售额可能达到 45 亿美元。请注意,去年该公司的收入为 23 亿美元,其中大部分来自 Cabometyx。如果 zanzalintinib 的销售预测准确,该药物最终可能足以抵消 Cabometyx 的损失。
3.Exelixis的深层管线
即使一旦 Cabometyx 开始面临仿制药竞争,仅靠 zanzalintinib 还不足以取代 Cabometyx,Exelixis 也有一个计划。该公司拥有其他几个最终可能做出贡献的候选产品。尽管这些大多仍处于早期研究阶段,但它们可能在未来五年内取得重大进展。大多数早期候选药物从未进入市场,但 Exelixis 的至少几种全新疗法很有可能进入市场。
即使没有人这样做,该公司也有适当的研究合作,可以为其管道提供更多以肿瘤学为重点的候选药物。 Exelixis 在竞争残酷的肿瘤市场(通常由制药巨头主导)中开拓出一席之地的能力相当令人印象深刻。从中期来看,该公司可能会再次推出一两种全新的抗癌药物,这将有助于其维持强劲的财务业绩并提供具有竞争力的股市回报。