国家药监局：符合条件的化学原料药上市许可申请 可申请适用药品上市许可优先审评审批工作程序

金十数为进一步促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众用药需求，根据《药品注册管理办法》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》要求，符合条件的化学原料药上市许可申请，可申请适用药品上市许可优先审评审批工作程序。对于已按照《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》纳入优先审评审批程序的药品制剂，该制剂关联使用的化学原料药。国家药品监督管理局药品审评中心经审核，直接将符合要求的化学原料药上市许可申请纳入优先审评审批程序。